摘要标题:
针对青春期女孩和年轻女性的观察性许可后安全性研究中的揭露现象。
摘要来源:疫苗。 2012 年 6 月 29 日;30(31):4585-7。 Epub 2012 年 5 月 11 日。PMID:22580356
摘要作者:Steven J Jacobsen、Lina S Sy、Bradley K Ackerson、Chun R Chao、Jeff M Slezak、T Craig Cheetham、Harpreet S Takhar、Christine M Velicer、John Hansen、Nicola P Klein
文章隶属关系:Steven J Jacobsen
摘要:我们最近在许可后的经验对 189,629 名 9-26 岁女孩和年轻女性接种四价人乳头瘤病毒疫苗后发生自身免疫性疾病的安全性研究让我们提出疑问排除第 0 天事件的充分性,以防止将流行病与疫苗接种错误关联。在接种疫苗后 1-60 天内诊断出的 18 例格雷夫斯病确诊病例中,只有 6 例ASEs 似乎是真正的新发病。在其余 12 例病例中,有 2 例在第 0 天之前或当天进行了促甲状腺激素或甲状腺素实验室检查异常,但没有记录先前存在的症状。另外 10 例提到了首次接种 HPV-4 之前一段时间的甲状腺功能亢进症状。由于包括疫苗接种和对先前存在的症状进行新的检查在内的医疗保健就诊,这种暴露现象可能无法通过排除第 0 天事件来得到充分控制。