摘要标题：
一项随机临床试验，比较草药制剂 STW 5 与促动力药物西沙必利对运动障碍型功能性消化不良患者的疗效。
摘要来源：
Z 胃肠病。 2002 年 6 月；40(6):401-8。 PMID：12055663
摘要作者：W Rösch、B Vinson、I Sassin
摘要：目的：比较草药制剂的功效STW 5 (Iberogast ((R))) 和研究制剂 STW 5-II 与西沙必利联合用于治疗运动障碍型功能性消化不良患者。患者和方法：经过诊断检查和 7 天清除后，186 名患有运动障碍型功能性消化不良的患者在双盲、双模拟研究中被随机分配至三个治疗组之一（STW 5/西沙必利-安慰剂；STW 5-II/西沙必利-安慰剂；西沙必利/STW-安慰剂）四个星期。主要结果变量是消化不良特异性胃肠道症状评分的改善。在治疗期间和六个月随访后对症状进行了三次评估。检验了非劣效性假设。次要终点是疗效和耐受性评估、复发和安全参数。结果：137 名患者纳入验证性分析。两种草药制剂的置信区间下限高于预先定义的等效边界下限，并且 STW 5 和 STW 5-II 的非劣效性假设得到了证明。次要终点没有统计学上的显着差异。结论：本研究中STW 5及研究制剂STW 5-II对于运动障碍型功能性消化不良的治疗效果与西沙必利相当。