儿童功能性胃肠道疾病：草药制剂 STW-5 (Iberogast®) 的有效性、安全性和耐受性实践。
摘要来源：Complement Ther Med。 2022 年 8 月 23 日；71:102873。 Epub 2022 年 8 月 23 日。PMID：35998755
摘要作者：Radke Michael、Vinson Bettina、Lehmann Eckehard
文章隶属关系：Radke Michael
摘要：背景：儿童和下消化系统的功能性胃肠道疾病 (FGID)青少年出现不同程度的胃肠道症状，这是需要专家咨询的常见原因。草药制剂STW-5还具有dy 在对 7000 多名患有功能性消化不良 (FD) 或肠易激综合征 (IBS) 的成年参与者进行的临床研究中显示出有效性和安全性。在此，我们通过一项前瞻性观察性研究评估 STW-5 在现实生活条件下对 FGID 儿童的有效性和安全性，并根据以成年人为主的对照临床研究背景来解释这些数据。
方法：这项前瞻性观察研究纳入了 980 名患有 FGID 的儿童（年龄 3-14 岁）。对于纳入，建议采用罗马 III 标准。接受 STW-5 治疗的患者的纳入遵循常规临床实践。患者接受了大约1周的治疗。使用适应的胃肠道症状评分（GIS）在研究开始和治疗期结束时记录症状的存在和严重程度。其他目标参数包括全局有效性和耐受性评估以及不良事件。
结果：患者平均年龄为 7.6 ± 2.9 岁。大多数患者接受 IBS（n = 418；43%）或 FD（n = 259；26%）治疗，平均基线 GIS 为 16.1 ± 8.9。在治疗期间，GIS 下降 76% 至 3.8 ± 4.2。不同年龄组、性别和适应症的症状减轻程度相似。投诉持续时间较短的患者在研究结束时的 GIS 较低（p < 0.0001）。87-89% 的患者/家长和医生将总体治疗效果评估为良好或非常好。医生将总体耐受性评为良好或非常好。对于 95% 的患者来说非常好。七名患者 (0.7%) 报告了不良事件。
结论：本研究中 STW-5 的治疗效果与主要成人参与的对照临床试验的数据相当。因此，支持在不受控制的观察环境中生成的这些数据的稳健性。这项观察性研究的结果表明，对于 FGID 儿童来说，STW-5 可能也是一种有效且耐受性良好的治疗选择。