严重联合免疫缺陷 (SCID) 和轮状病毒疫苗接种:向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告。
摘要来源:疫苗。 2010 年 9 月 14 日;28(40):6609-12。 Epub 2010 年 7 月 30 日。PMID:20674876
摘要作者:Nyasha Bakare、David Menschik、Rosemary Tiernan、Wei Hua、David Martin
文章隶属关系:Nyasha Bakare
摘要:背景:轮状病毒疫苗是唯一推荐的活疫苗对于美国的婴儿。上市后报告描述了接受轮状病毒疫苗的婴儿出现严重胃肠炎并伴有疫苗病毒脱落,后来被诊断为 SCID。美国食品和药物管理局最近批准了 RotaTeq 和 Rotarix 的标签变更,禁止对有 SCID 病史的个人进行给药。我们向 VAERS 询问了特征收集轮状病毒疫苗接种后 SCID 的报告。
方法:VAERS 纳入标准包括当前美国许可的轮状病毒疫苗,报告日期为2006年2月3日至2010年1月15日,查询MedDRA首选术语“联合免疫缺陷病”以及任何包含以下内容的文本术语“SCID”或“联合免疫缺陷”。
结果:我们发现了 9 份关于婴儿 SCID 和轮状病毒疫苗接种的报告3 至 9 个月大。除一名病例外,所有病例均出现腹泻等症状。所有婴儿均住院并接受检查,最终诊断为 SCID。所有病例的粪便轮状病毒检测均呈阳性,其中六例病例被鉴定为疫苗株。有五例病例记录了病毒长时间排出。没有死亡报告。
结论:上述标签正如这些 VAERS 病例所表明的那样,考虑到活轮状病毒疫苗对 SCID 患者构成的风险,有必要做出改变。尽管 SCID 是先天性的,但直到接种轮状病毒疫苗后才诊断出这些婴儿的 SCID。早期识别 SCID(例如,通过扩大新生儿筛查或提高临床警惕性)可以防止无意中接种活轮状病毒疫苗,并有可能导致早期挽救生命的干细胞移植。