使用新型多酚类益生元治疗儿童和成人的急性胃肠炎症状。
摘要来源：World J胃肠病。 2014 年 9 月 14 日；20(34)：12301-7。 PMID：25232265
摘要作者：Telma Noguera、Robert Wotring、Chris R Melville、Kara Hargraves、Jochen Kumm、John M Morton
文章隶属关系：Telma Noguera
摘要：目的：测试基于多酚的益生元治疗急性发作的疗效和持久性一项 300 名患者的胃肠炎双盲临床研究。
方法： 一项双臂随机、双盲、安慰剂对照临床研究是条件尼加拉瓜马那瓜的两个公共卫生中心接受了治疗。根据纳入和排除标准合格的潜在受试者被随机分配到两个治疗组之一。三分之二的受试者 (n = 200) 接受了单次滴定的 0.5-2 盎司液体剂量的新型多酚类益生元 (Aliva(TM))，并用 2 至 8 盎司口服补液 (ORS) 稀释。三分之一的受试者 (n = 100) 被随机接受用 8 盎司 ORS 稀释的 2 液体盎司口味和颜色匹配的安慰剂。测量的结果变量包括粪便稠度、胃部不适、胀气和腹胀以及胃灼热/消化不良。研究对象在治疗前至治疗后五天的特定时间间隔内对他们的粪便稠度和主观症状的严重程度进行排名。所有受试者都在研究日记中记录了他们的症状。研究对象还在他们的研究日记中记录了所有大便的时间和稠度。将粪便稠度与布里斯托尔粪便图表上的图片和描述进行比较，任何评级大于 4 型的粪便均被视为未成型。临床研究团队在每日随访和结案访视中与受试者一起回顾研究日记，并将数据记录在病例报告表中。
结果：接受单剂量后，Aliva 治疗受试者报告其最后一次不成形大便的中位时间（1 小时 50 分钟）比安慰剂治疗受试者（67 小时 50 分钟）更短，具有统计学显着差异[95%CI：-3178-(-2018)，P = 0.000]。 Aliva 治疗的受试者还报告，他们最后一次不成形大便的中位时间 (TTLUS)（1 小时 50 分钟）比安慰剂治疗的受试者（67 小时 50 分钟）更短，这也是统计学显着差异 (P = 0.000)。 受试者百分比与安慰剂组相比，接受 Aliva 治疗的患者在 30 分钟 (P = 0.027)、2 小时 (P = 0.000)、24 小时时记录的 TTLUS 更高（P = 0.000）、给药后48小时（P = 0.000）、72小时（P = 0.000）和5天（P = 0.000）。有 146 名年龄在 14 岁或以上的研究对象，这是为可靠的主观症状自我报告设定的标准。在这 146 名受试者中，有 142 名受试者在筛查期间报告胃痛和不适。从 90 分钟 [95%CI: -1.8-(-0.01), P = 0.048] 到 5 天 [95%CI: -3.4-(-1.9), P = 0.000)，接受 Aliva 治疗的受试者的胃部不适明显减轻与接受安慰剂的人相比，疼痛和不适的程度更高。在这 146 名参与者中，有 114 名受试者在筛查期间报告有胀气和腹胀。同样，接受 Aliva 治疗的受试者从 2 小时 [95%CI：-1.7-(-0.39)，P = 0.030] 到 5 天（95%CI：-2.0-0.42，P = 0.005）相比，胀气和腹胀明显减少。与安慰剂组。
结论： 在这项双盲、随机临床研究中，接受 Aliva 益生元治疗的急性胃肠炎受试者表现出显着且良好的效果。与接受安慰剂的患者相比，多种症状都有显着改善。