益生菌与花生口服免疫疗法的给药:一项随机试验。
摘要来源:J Allergy Clin Immunol。 2015 年 3 月;135(3):737-44.e8。 Epub 2015 年 1 月 13 日。PMID:25592987
摘要作者:Mimi L K Tang、Anne-Louise Ponsonby、Francesca Orsini、Dean Tey、 Marnie Robinson、Ee Lyn Su、Paul Licciardi、Wesley Burks、Susan Donath
文章隶属:Mimi L K Tang
摘要:背景: 细菌佐剂与口服免疫疗法(OIT)的联合给药被建议作为食物的潜在治疗方法过敏。
目的:评估益生菌与花生 OIT 的联合疗法。
方法:我们进行了一项双盲、安慰剂对照的随机试验益生菌鼠李糖乳杆菌 CGMCC 1.3724 和花生 OIT(益生菌和花生口服免疫疗法 [PPOIT])用于花生过敏儿童(1-10 岁)的实验。主要结局是停止治疗后 2 至 5 周出现持续无反应(称为可能持续无反应)。次要结果是脱敏、花生皮点刺试验以及特异性 IgE 和特异性 IgG4 测量。
结果:62 名儿童按年龄(≤5 岁和>5 岁)和花生皮试验风团大小(≤10 和>10 毫米)进行随机分层; 56人到达试炼结束。各组的基线人口统计数据相似。接受 PPOIT 治疗的 82.1% 患者和接受安慰剂治疗的 3.6% 患者可能出现持续无反应 (P<.001)。 9 名儿童需要接受 7 名治疗才能达到持续无反应(需要治疗的人数,1.27;95% CI,1.06-1.59)。在受试者中,89.7% 接受 PPOIT 和7.1% 接受安慰剂的人脱敏 (P<.001)。 PPOIT 与花生皮肤点刺试验反应降低、花生特异性 IgE 水平降低以及花生特异性 IgG4 水平升高相关(所有 P<.001)。接受 PPOIT 治疗的参与者报告了更多的不良事件,主要是在家维持给药。
结论:这是第一个随机安慰剂对照试验,评估益生菌和花生 OIT 的新型联合给药,并评估花生过敏儿童的持续无反应情况。 PPOIT 可有效诱导可能的持续无反应和免疫变化,这表明花生特异性免疫反应的调节。需要进一步的工作来确认较长时间的二级花生消除后持续无反应,并阐明益生菌与 OIT 的相对贡献。