摘要标题：
用超级苹果酸治疗纤维肌痛综合征：一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉试点研究。
摘要来源：J Rheumatol。 1995 年 5 月；22(5):953-8。 PMID：8587088
摘要作者：I J Russell、J E Michalek、J D Flechas、GE Abraham
摘要：目标。旨在研究 Super Malic（一种含有苹果酸（200 毫克）和镁（50 毫克）的专有片剂）治疗原发性纤维肌痛综合征 (FM) 的功效和安全性。方法。 24 名原发性 FM 连续患者被随机分配至固定剂量（每日 3 片，每日两次）、安慰剂对照、4 周/疗程的先导试验，随后进行为期 6 个月的开放标签剂量递增（每日每日最多 6 片）审判。在接受治疗之前、盲法疗程之间以及开始开放标签治疗之前，需要有两周的无药物清除期。 3个初级结果变量是疼痛和压痛的测量，但也评估了功能和心理测量。结果。在盲法、固定低剂量试验中，没有发现超级苹果酸具有明显的治疗效果。随着开放标签试验中剂量的增加和治疗持续时间的延长，所有 3 种主要疼痛/压痛指标的严重程度均显着降低，而风险却没有限制。结论。这些数据表明超级苹果酸是安全的，并且可能有益于 FM 患者的治疗。未来的安慰剂对照研究应使用最多 6 片超级苹果酸，每日两次，并持续治疗至少 2 个月。