与 MMR 或 MMR+V 疫苗接种相比，MMRV 疫苗接种后出现热性惊厥的风险。
摘要来源：疫苗。 2014 年 2 月 3 日；32(6):645-50。 Epub 2013 年 12 月 25 日。PMID：24374498
摘要作者：Tania Schink、Jakob Holstiege、Frank Kowalzik、Fred Zepp、Edeltraut Garbe
文章归属：Tania Schink
摘要：背景：2006 年 7 月，Priorix-Tetra™是一种麻疹、腮腺炎、风疹、水痘 (MMRV) 联合疫苗，在德国获得许可。由于一项许可后研究表明，与单独接种 MMR 和 V 疫苗 (MMR+V) 相比，第一剂接种 MMRV 联合疫苗 ProQuad(®) 后发生热性惊厥 (FC) 的风险增加两倍以上，Paul-Ehrlich-Institute德国疫苗许可和安全监管机构要求开展研究调查这一风险k of FC for Priorix-Tetra™。
方法：我们根据超过德国药物流行病学研究数据库中有 1700 万参保人。 2004 年 1 月 1 日至 2008 年 12 月 31 日之间出生的所有接受第一剂 MMRV 疫苗的儿童均按性别、年龄、出生月份与分别接种 MMR、MMR+V 和 MMR 或 MMR+V（联合组）的儿童相匹配。疫苗接种和法定健康保险。主要结局被定义为诊断为 FC 且没有任何其他合理的 FC 原因（例如，FC 的原因）而住院治疗。感染或神经系统疾病，编码为主要出院诊断。次要结果仅排除神经系统疾病，以提供与 ProQuad(®) 研究中使用的结果定义更具可比性的结果定义。估计造成伤害所需的数量 (NNH)、风险比和混杂因素调整比值比 (OR)（95% CI），以比较暴露组。
结果：在免疫后 5-12 天的主要风险期，MMRV 疫苗免疫主要终点的调整 OR相对于括号中所示的比较疫苗，为 4.1 [95% CI 1.3-12.7； MMR]，3.5[0.7-19.0； MMR+V]和4.1[1.5-11.1； MMR 和 MMR+V]。次要结局的相应 OR 为 2.3 [1.4-3.9； MMR]，1.5[0.8-2.9； MMR+V]和2.4[1.5-3.9； MMR 和 MMR+V]。
结论：这项研究对象为 5 岁以下儿童，其中 90% 年龄在 11 岁之间和 23 个月，显示 Priorix-Tetra™ 的 FC 风险程度与之前报道的 ProQuad(®) 相似，表明这些四价的类别效应疫苗。