大麻二酚治疗癫痫的功效和安全性：系统评价和荟萃分析。
摘要来源：药物。 2018 年 11 月 3 日。Epub 2018 年 11 月 3 日。PMID：30390221
摘要作者：Simona Lattanzi、Francesco Brigo、Eugen Trinka、 Gaetano Zaccara、Claudia Cagnetti、Cinzia Del Giovane、Mauro Silvestrini
文章隶属关系：Simona Lattanzi
摘要：背景： 尽管接受了充分的治疗，大约三分之一的癫痫患者仍会出现癫痫发作。因此，需要寻找新的治疗选择。大麻二酚 (CBD) 是大麻植物（最常见的大麻）树脂的主要化学成分。 CBD 的抗癫痫特性与对大麻素受体的直接作用无关，而是由多种机制介导，包括激动剂和对离子通道、神经递质转运蛋白和多个 7 次跨膜受体的拮抗剂作用。与四氢大麻酚相比，CBD 缺乏精神活性，不会产生欣快或侵入性副作用，并且基本上没有滥用倾向。
目的： 该研究的目的是利用荟萃分析评估 CBD 作为癫痫患者辅助治疗的有效性和安全性
方法：口服 CBD 的随机、安慰剂对照、单盲或双盲附加试验确定了未受控制的癫痫患者。主要结局包括治疗期间每月癫痫发作频率减少 ≥ 50% 的百分比变化和患者比例，以及治疗停药和不良事件 (AE) 的发生率。
结果：四纳入的试验涉及 550 名 Lennox-Gastaut 综合征 (LGS) 和 Dravet 综合征 (DS) 患者。治疗期间癫痫发作频率变化的汇总平均差异为 19.5 [95% 置信区间 (CI) 8.1-31.0； CBD 10 mg 组和安慰剂组之间的 p = 0.001] 个百分点，CBD 20 mg 组和安慰剂组之间的 19.9 (95% CI 11.8-28.1; p< 0.001) 个百分点，有利于 CBD。 CBD 20 mg 组中 37.2% 的患者和安慰剂治疗组中 21.2% 的患者的所有类型癫痫发作频率减少至少 50% [风险比 (RR) 1.76，95% CI 1.07-2.88； p = 0.025]。在整个试验中，接受 CBD 和安慰剂的参与者因任何原因停药的比例分别为 11.1% 和 2.6%（RR 3.54，95% CI 1.55-8.12；p = 0.003）[Chi square = 2.53，自由度 (df ) = 3, p = 0.506； I = 0.0%]。停止治疗的 RR 分别为 1.45 (95% CI 0.28-7.41；p = 0.657) 和 4.20 (95% CI 1.82-9.68；p = 0.001) CBD 剂量分别为 10 和 20 mg/kg/天，与安慰剂相比。治疗组和对照组分别有 8.9% 和 1.8% 的患者因 AE 而停止治疗（RR 5.59，95% CI 1.87-16.73；p = 0.002）。 CBD 剂量为 10 和 20 mg/kg/天时，相应的 RR 分别为 1.66 (95% CI 0.22-12.86；p = 0.626) 和 6.89 (95% CI 2.28-20.80；p = 0.001)。接受 CBD 和安慰剂治疗的患者中，AE 发生率为 87.9% 和 72.2%（RR 1.22，95% CI 1.11-1.33；p<0.001）。与 CBD 显着相关的 AE 包括嗜睡、食欲下降、腹泻和血清转氨酶升高。
结论：患者辅助使用 CBD与 LGS 或 DS 相比，伴随抗癫痫治疗方案未控制癫痫发作的 LGS 或 DS 患者癫痫发作频率大幅降低，且 AE 发生率更高安慰剂。