大麻二酚对难治性癫痫儿童和成人的长期安全性和治疗效果：扩大获取计划结果。
摘要来源：癫痫。 2018年7月12日。Epub 2018年7月12日。PMID：29998598
摘要作者：Jerzy P Szaflarski、Elizabeth Martina Bebin、Anne M Comi、Anup D Patel、Charuta Joshi、Daniel Checketts、Jules C Beal、Linda C Laux、Lisa M De Boer、Matthew H Wong、Merrick Lopez、Orrin Devinsky、Paul D Lyons、Pilar Pichon Zentil、Robert Wechsler，
文章归属：Jerzy P Szaflarski
摘要：目标：自 2014 年以来，大麻二酚 (CBD) 已在一项正在进行的扩大使用计划 (EAP) 中用于治疗难治性癫痫 (TRE) 患者。我们报告了截至 201 年 12 月接受治疗的 EAP 患者中 CBD 安全性和有效性的中期结果6.
方法：美国 25 个 EAP 中心招募服用稳定剂量抗癫痫药物 (AED) 的 TRE 患者）在基线被包括在内。在 4 周基线期间，父母/看护者记录了所有可计数的癫痫类型的日记。患者接受口服 CBD，起始剂量为 2-10 mg/kg/d，逐渐调整至最大剂量 25-50 mg/kg/d。在 16 周期间每 2-4 周就诊一次患者，此后每 2-12 周就诊一次。疗效终点包括中位每月惊厥和总癫痫发作频率相对于基线的变化百分比，以及癫痫发作相对于基线减少≥50%、≥75%和100%的患者百分比。对功效分析集的数据进行描述性分析，并使用最后观察结转方法来解释缺失的数据。每次就诊时都会记录不良事件 (AE)。
结果：安全数据中涉及 607 名患者组，146 人（24%）退出；最常见的原因是缺乏疗效（89 [15%]）和 AE（32 [5%]）。平均年龄为 13 岁（范围：0.4-62）。伴随 AED 的中位数为 3（范围，0-10）。 CBD 中位剂量为 25 mg/kg/d；中位治疗持续时间为 48 周。添加 CBD 后，第 12 周时，每月惊厥发作次数中位数减少了 51%，总癫痫发作次数减少了 48%； 96 周内的减少量相似。 12 周时惊厥发作减少≥50%、≥75% 和 100% 的患者比例分别为 52%、31% 和 11%，96 周时的比例相似。 CBD 通常具有良好的耐受性；最常见的 AE 是腹泻 (29%) 和嗜睡 (22%)。
意义：持续 EAP 支持的结果之前的观察和临床试验数据表明，添加 CBD 可能是 TRE 的一种有效的长期治疗选择。