大麻二酚对难治性癫痫儿童发作间期癫痫样活动和睡眠结构的影响：前瞻性开放标签研究。
摘要来源：CNS Drugs。 2021年11月；35(11)：1207-1215。 Epub 2021 年 10 月 22 日。PMID：34687005
摘要作者：Kerstin A Klotz、Daniel Grob、Jan Schönberger、Lea Nakamura、 Birgitta Metternich、Andreas Schulze-Bonhage、Julia Jacobs
文章所属：Kerstin A Klotz
摘要：背景：<大麻二酚已被证明可有效减少 Dravet 综合征、Lennox-Gastaut 综合征、和结节性硬化症。然而，人们对其减少发作间期发作的潜力知之甚少。癫痫样活动并改善睡眠结构。
目的：这项前瞻性研究的目的是评估大麻二酚治疗对一组耐药性癫痫儿童的发作间期癫痫样放电 (IED) 频率和睡眠微结构。
方法：从 2019 年 11 月至 2021 年 1 月，在一项剂量为 20 毫克/公斤/天（至最多 50 毫克/公斤/天）和稳定的伴随药物。在基线 (T0) 和 3 个月后 (T1) 记录脑电图。两名对临床结果不知情的独立评估者评估了 2 阶段睡眠或低噪音清醒状态的 5 分钟片段。简易爆炸装置通过目视识别并计算每分钟的速率。如果在以下时间看到睡眠结构，则认为睡眠微观结构得到改善：T1 在 T0 时不存在。比较 T0 和 T1 时的 IED 发生率，并与癫痫发作结果、大麻二酚剂量、初始 IED 发生率和疾病持续时间相关。
结果： 总共包括 35 名儿童（平均值±标准差，年龄 10.1 ± 0.86）。 T1 时的 IED 率显着低于 T0 时（分别为 19.6 ± 19.5 与 36.8 ± 27.2；p < 0.0001）。我们发现，与基线相比，IED 减少与癫痫发作减少百分比之间存在中度相关性（Pearsons r = 0.39；p = 0.02），T0 时 IED 减少与 IED 发生率之间存在中度负相关（r = - 0.34；p = 0.04），简易爆炸装置减少与疾病持续时间之间呈中度负相关趋势（r = - 0.32；p = 0.06）。记录了 23 名患者的睡眠情况。 56.5% 的睡眠记录中，睡眠微结构最初出现异常，其中 84.6% 的情况有所改善。
结论：我们的结果强烈表明大麻二酚在减少简易爆炸装置和改善耐药性癫痫儿童睡眠微结构方面的效用。需要更大规模的对照研究来评估这种效应在不同癫痫类型中的临床相关性。
试验注册：DRKS00013177； 2019 年 6 月 25 日。