大麻二酚治疗难治性癫痫痉挛:一项开放标签研究。
摘要来源:癫痫行为。 2020 年 3 月 10 日;106:106988。 Epub 2020 年 3 月 10 日。PMID:32169600
摘要作者:Aline Herlopian、Evan J Hess、James Barnett、Alexandra L Geffrey、Sarah F Pollack、Lauren Skirvin、Patricia Bruno、Jo Sourbron、Elizabeth A Thiele
文章所属:Aline Herlopian
摘要:目标:< /span>本研究旨在评估纯化药物大麻二酚(CBD)作为难治性患者辅助治疗的临床疗效和安全性儿童期发作的癫痫痉挛 (ES)。
方法:9 名 ES 患者被纳入机构审查委员会 (IRB) )- 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的扩大准入研究新药审判。患者除了接受基线药物治疗外,还接受植物源性高度纯化的 CBD 口服溶液,初始剂量为 5 毫克/公斤/天,每周增加 5 毫克/公斤/天,初始目标剂量为 25 毫克/公斤。公斤/天。 CBD 治疗 2 周以及 1、2、3、6、9 和 12 个月后记录癫痫发作频率、不良事件以及父母对认知和行为变化的主观报告。计算应答率(ES 频率较基线降低>50% 的患者百分比)。研究了与 CBD 启动和临床反应相关的电图变化。
结果:总体而言,9 名患者的反应率为2 周和 1、2、3、6 后为 67%、78%、67%、56%、78%、78% 和 78% CBD 治疗分别为 9 个月和 12 个月。治疗两个月后,九名患者中的三名 (33%) 没有出现 ES。父母报告认知和行为方面的主观改善奥曼斯。 89% 的患者 (n=8) 出现了副作用,主要是嗜睡。九名患者中的八名(89%)在开始使用 CBD 之前和之后进行了脑电图(EEG)研究。五分之三的患者 (60%) 的高心律失常模式得到了解决。
意义:纯化的药物 CBD 可能是一种难治性 ES 的有效且安全的辅助治疗,也可能与电图检查结果的改善有关。