鼠李糖乳杆菌对 4-48 个月患有特应性皮炎的儿童的疗效和安全性评估：为期 8 周的双盲、随机、安慰剂对照研究。
摘要来源：J Microbiol Immunol Infect。 2017 年 10 月；50(5):684-692。 Epub 2015 年 11 月 27 日。PMID：26733351
摘要作者：吴一杰、吴伟峰、洪嘉伟、古明秀、廖佩芬、孙海伦、吕柯修、许继南、吕柯煌
文章归属：吴一杰
摘要：目的：本研究的主要目的是评估鼠李糖乳杆菌的功效和安全性4-48 个月患有特应性皮炎的儿童。
方法：本研究的设计是一项两中心、双盲、随机和安慰剂对照研究，有两个平行组，旨在评估 L 的有效性和安全性。 . 使用 Hanifin 和 Rajka 标准诊断患有特应性皮炎且特应性皮炎评分 (SCORAD) ≥ 15 的 4-48 个月儿童中的鼠李糖在注册时。这项研究持续 8 周，总共进行了 5 次访问。纳入的患者按 1:1 的比例分配到治疗组（每天一粒含有鼠李糖乳杆菌的 ComProbi 胶囊）或对照组（每天一粒安慰剂胶囊）。主要终点是比较治疗 8 周后 SCORAD 相对于基线的平均变化。其他次要终点是比较以下内容：基线后访视时 SCORAD 相对于基线的平均变化、8 周治疗期间使用皮质类固醇的频率和总量、特应性皮肤病的频率皮炎和无症状持续时间、第 4 周和第 8 周婴儿皮炎生活质量问卷相对于基线的平均变化，以及第 4 周和第 8 周皮炎家庭影响问卷相对于基线的平均变化。
结果：第 8 周时 SCORAD 相对于基线的平均变化为对于意向治疗人群，鼠李糖乳杆菌组为 -21.69 ± 16.56，安慰剂组为 -12.35 ± 12.82（p = 0.014）。对于符合方案的人群，鼠李糖乳杆菌组中 SCORAD 相对于基线的平均变化为 -23.20 ± 15.24，安慰剂组中为 -12.35 ± 12.82 (p = 0.003)。第 8 周时，意向治疗人群和符合方案人群的强度存在显着差异。在此期间，外用皮质类固醇的使用量在各组之间没有差异。与对照组相比，总体无症状持续时间没有显着差异。h 安慰剂组。婴儿皮炎生活质量问卷和皮炎家庭影响问卷评分在第 4 周和第 8 周显着改善，但未达到统计学显着性。鼠李糖乳杆菌组中有 14/33 名患者（42.42%，35 起事件）和 15/33 名安慰剂患者（45.45%，37 起事件）记录了不良事件。
结论：这项研究的结果表明，鼠李糖乳杆菌可有效减少通过比较 SCORAD 与基线相比的平均变化与安慰剂 (p < 0.05)，观察 8 周治疗后特应性皮炎的症状。 SCORAD 的减少是由于 SCORAD 所有组成部分的持续减少所致。服用鼠李糖乳杆菌 8 周的患者在三个组成部分中表达较少的 SCORAD：受影响的皮肤面积、特应性皮炎的强度和患者症状，与安慰剂相比，强度相对于基线的平均变化显着降低。