一项评估余甘子功效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验血脂异常患者提取物。
摘要来源：BMC Complement Altern Med。 2019 年 1 月 22 日；19(1):27。 Epub 2019 年 1 月 22 日。PMID：30670010
摘要作者：Haridas Upadya、S Prabhu、Aravinda Prasad、Deepa Subramanian、 Swati Gupta，Ajay Goel
文章归属：Haridas Upadya
摘要：背景：血脂异常是其中之一动脉粥样硬化最常见的危险因素。本研究评估了余甘子（余甘子）提取物（由多酚组成）的功效血脂异常患者的烯醇、三萜类化合物、油类等（如在新鲜野生余甘子中发现的）。
方法：A总共 98 名血脂异常患者被纳入研究，并分为 AMLA 组和安慰剂组。各组患者每天两次服用余甘子提取物（500毫克）或匹配的安慰剂胶囊，持续12周。对患者进行了 12 周的随访，并通过分析血脂情况来评估研究药物的疗效。其他评估的参数包括载脂蛋白 B (Apo B)、载脂蛋白 A1 (Apo A1)、辅酶 Q10 (CoQ10)、高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)、空腹血糖 (FBS)、同型半胱氨酸和促甲状腺激素 (TSH) .
结果：在12周时，主要脂质如总胆固醇（TC）（p = 0.0003）、甘油三酯（TG）（p = 0.0003）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）（p = 0.0064）和极低密度脂蛋白与安慰剂组相比，amla 组的蛋白质胆固醇 (VLDL-C) (p = 0.0001) 显着降低。此外，amla 组的血浆致动脉粥样硬化指数 (AIP) 降低了 39% (p = 0.0177)。与安慰剂组相比，余甘子组中 Apo B 与 Apo A1 的比率降低更多（p = 0.0866）。余甘子组 (p = 0.2942) 或安慰剂组 (p = 0.6744) 的 CoQ10 水平没有显着变化。尽管存在FBS降低的总体趋势，但余甘子组中可能被归类为糖尿病前期和糖尿病组（FBS > 100 mg/dl）的参与者人数仅为8。这些结果表明，余甘子提取物用于该研究也可能是降血糖的。然而，这需要在更大规模的研究中重新确认。
结论：余甘子提取物在降低 TC 和 TG 方面显示出巨大的潜力血脂异常人群中的水平以及血脂比率、AIP 和 apoB/apo A-I，因此范围可治疗一般血脂异常和糖尿病血脂异常。减少胆固醇和甘油三酯的单一药物很少见。与他汀类药物观察到的情况相反，在不同时减少辅酶 Q10 的情况下实现了胆固醇降低。
试验注册：已注册4 月 8 日在印度临床试验注册处 www.ctri.nic.in（注册号：CTRI/2015/04/005682） 2015年（追溯登记）。