Berberis aristata/Silybum marianum 固定组合(Berberol(®))对不耐受高剂量他汀类药物的血脂异常患者血脂的影响:一项随机、安慰剂对照临床试验。
摘要来源:植物药。 2015 年 2 月 15 日;22(2):231-7。 Epub 2014 年 12 月 18 日。PMID:25765827
摘要作者:Giuseppe Derosa、Davide Romano、Angela DAngelo、Pamela Maffioli
文章归属:Giuseppe Derosa
摘要:目的:评估小檗的功效/水飞蓟 (Berberol(®)) 在一项随机、双盲、不耐受高剂量他汀类药物的血脂异常患者样本中的应用安慰剂对照临床试验。
方法:我们招募了 175 名血糖正常、血脂异常、对高剂量他汀类药物不耐受的受试者。磨合期,他汀类药物停药1个月,然后以之前服用剂量的一半重新服用。此后,患者被随机分配服用安慰剂或 Berberol(®),午餐服用 1 片,晚餐服用 1 片,为期 6 个月。在 3 个月和 6 个月时随机评估人体测量、代谢和炎症参数。
结果:空腹血糖、胰岛素Berberol(®) 降低了 HOMA 指数水平,但安慰剂则没有降低;此外,它们比安慰剂记录的要低。减少他汀类药物剂量和引入 Berberol(®) 后 6 个月后,总胆固醇、LDL-C、甘油三酯和髓过氧化物酶没有变化,而安慰剂组则有所增加,且高于积极治疗组的水平。两组患者均未出现严重不良事件。
结论:我们的研究展示了小檗醇(®)和减少剂量的他汀类药物联合治疗对高剂量他汀类药物不耐受的患者的高脂血症的基本原理。