一种含有亚麻籽油的人工泪液用于治疗干眼病：一项随机对照试验。
摘要来源：Ocul Surf。 2019 年 11 月 14 日。Epub 2019 年 11 月 14 日。PMID：31734510
摘要作者：Laura E Downie、Milton M Hom、Gregg J Berdy、Sherif El-Harazi、Anthony Verachtert、Jacqueline Tan、刘海霞、Cindy Carlisle-Wilcox、Peter Simmons、Joseph Vehige
文章隶属关系：Laura E Downie
摘要：目的：评估药物的有效性和安全性含有羧甲基纤维素 (CMC) 和甘油、亚麻籽油和蓖麻油以及三种渗透保护剂（左卡尼汀、赤藓糖醇和海藻糖）的纳米乳液人工泪液 (OM3) 与含有相同成分的人工泪液 (Refresh Optive Advanced [ROA]) 进行比较海藻糖和亚麻籽油除外。
方法：在这项多中心、双盲、随机、双组、平行组、6 次访问研究中（筛选、基线以及第 7 天、第 30 天、第 60 天）和 90)，患有干眼病的受试者在 1:1 随机分组之前接受了 7 天的开放标签磨合，使用 CMC 0.5% (Refresh Plus) OM3 或 ROA 持续 90 天（每日均滴注≥2 次）。评估眼表面疾病指数（OSDI；第90天时相对于基线的主要终点变化）、泪膜破裂时间（TBUT）和眼部染色（联合/角膜/结膜）；在每个时间点计算这些参数相对于基线的变化。每次就诊时都会评估与治疗相关的不良事件 (AE)。
结果：总体而言，242 名受试者被随机分配（OM3 ，n=120；ROA，n=122）。第 90 天时，两个治疗组的 OSDI、眼染色和 TBUT 都有明显改善。组间差异显着（P<0.05），有利于 O观察 M3 的组合眼部染色（所有时间点）、角膜染色（第 90 天）和结膜染色（第 30 天）。 ROA 组（9.8%）与 OM3 组（6.7%）相比，治疗相关的 AE 更高；视力模糊是最常见的 AE 之一（OM3 0% vs ROA 4.1%）。
结论：这些发现支持OM3（一种含有海藻糖和亚麻籽油的新型无防腐剂纳米乳液泪液配方）在治疗干眼症中的应用疾病。