确定罗望子籽多糖 (TSP) 治疗干眼症的耐受性和性能:临床研究结果。
摘要来源:BMC Ophamol。 2007 年 3 月 29 日;7:5。 PMID:17394642
摘要作者:Maurizio Rolando、Cristiana Valente
摘要:背景:出现的问题之一现有治疗干眼症的制剂的一个缺点是产品在眼表面的停留时间有限。在本文中,我们研究了一种治疗干眼症的创新疗法——罗望子籽多糖 (TSP)。 TSP 具有粘液模拟、粘膜粘附和假塑性特性。 TSP 的粘蛋白样分子结构与角膜和结膜粘蛋白 1 (MUC1) 相似,后者是一种跨膜糖蛋白,被认为在保护和润湿角膜表面方面发挥重要作用,并可能解释其在眼睛上的滞留增加。rface。方法:在一项开放标签、随机、单中心临床研究中比较 TSP 和透明质酸 (HA) 在治疗干眼综合征中的活性。 30 名患者被随机分配,在 90 天内每天接受 3 次或以上 TSP 0.5%、TSP 1% 或 HA 0.2%(Hyalistiltrade 商标)的应用。耐受性的主要目标是通过视觉模拟评分(VAS)、特定症状评分和不良事件发生率来评估。次要目标包括改善角膜前泪膜的稳定性、主观症状以及角膜和结膜染色。结果:在主要和次要客观参数方面,TSP 0.5% 和 1% 与 HA 0.2% 相当。TSP 1% 在主观症状方面优于 HA 0.2%;眨眼困难、眼睛灼烧感和异物感。结论:这项研究表明,TSP 0.5% 和 1% 至少可以与 HA 0.2% 同等地缓解干眼综合症。所有治疗表现出最佳的耐受性,适合在干眼治疗中经常使用。TSP 1% 在改善某些患者症状方面产生了有希望的结果,并表明 TSP 制剂的益处。这项研究为更大规模的研究铺平了道路,以进一步确定 TSP 与 HA 相比的性能和安全性,并强调需要将这种治疗药物扩展到更广泛的干眼人群。