叶酸和亚叶酸可减少接受甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的患者的副作用。
摘要来源：Cochrane 数据库系统修订版 2000；(2):CD000951。 PMID：10796393
摘要作者：Z Ortiz、B Shea、M Suarez Almazor、D Moher、G Wells、P Tugwell
摘要：目的：评估叶酸和亚叶酸在减少类风湿关节炎 (RA) 患者低剂量甲氨蝶呤 (MTX) 的粘膜和胃肠道 (GI) 以及血液学副作用方面的作用，并确定叶酸补充剂是否会改变 MTX 功效。检索策略：我们使用 Cochrane 协作组织 (Dickersin 1994) 开发的检索策略，检索了 Cochrane 对照临床试验注册库 (CCTR)、Cochrane 肌肉骨骼组专业注册库和 Medline，截至 1999 年 6 月（含）。我们也o 手工检索以下内容： (i) 参考书目； (ii) 过去 6 个月的当前内容； (iii) 风湿病学会议摘要； (iv) 四种期刊的所有期刊；风湿病学杂志、关节炎与风湿病学、临床和实验风湿病学以及英国风湿病学杂志。所有语言都包括在内。还联系了主要研究人员以寻找未发表的文献。选择标准：我们选择了所有双盲、随机、安慰剂对照临床试验 (RCT)，其中成年 RA 患者接受低剂量 MTX（<20 毫克/周）治疗，同时补充叶酸。数据收集和分析：两名观察员提取数据并评估试验的质量。 (BS, Z0) 使用固定效应模型计算试验的总体治疗效果。使用标准化平均差来评估疾病活动性，以确保结果测量之间的可比性。结果显示为95% 置信区间 (95% CI)。进行了亚组分析，评估不同的剂量，并进行敏感性分析，着眼于试验的质量。使用倒漏斗图技术评估发表偏倚。使用标准卡方检验来测量试验的异质性。比较了不同国家每月的成本。主要结果：在检索到的 12 项试验中，7 项符合纳入标准。总样本包括 307 名患者，其中 147 名患者接受叶酸补充剂治疗，80 名患者接受亚叶酸治疗，67 名患者接受叶酸治疗。叶酸可使粘膜和胃肠道副作用减少 79% [OR = 0.21 (95% CI 0.10 至 0.44)]。对于亚叶酸，发现临床上但无统计学意义的显着降低 43% [OR = 0. 57 (95% CI 0.28 至 1.15)]。低剂量和高剂量的叶酸或亚叶酸之间没有观察到重大差异。无法分析血液学副作用，因为每个血液学副作用的详细信息没有提供患者的效果。当比较安慰剂和低剂量或高剂量的叶酸或亚叶酸时，没有观察到疾病活动参数的一致差异，尽管服用高剂量亚叶酸的患者的压痛关节数量有所增加，但关节肿胀的数量没有增加。研究发现，各国的成本存在很大差异，但亚叶酸总体上更昂贵。评审员结论：结果支持补充叶酸在减少 MTX 与口腔和胃肠道系统相关的副作用方面的保护作用。我们无法确定叶酸是否与亚叶酸不同。因此，要使亚叶酸被认为具有成本效益，必须发现它在减少 MTX 副作用方面比叶酸更有效。