Dravet 综合征患者辅助大麻二酚:疗效和安全性的系统评价和荟萃分析。
摘要来源:CNS Drugs。 2020 年 2 月 10 日。Epub 2020 年 2 月 10 日。PMID:32040850
摘要作者:Simona Lattanzi、Francesco Brigo、Eugen Trinka、Gaetano Zaccara、Pasquale Striano、Cinzia Del Giovane、Mauro Silvestrini
文章隶属:Simona Lattanzi
摘要:背景: span>Dravet 综合征 (DS) 是最严重的耐药性癫痫形式之一,干预措施无法控制大多数患者的癫痫发作。大麻二酚 (CBD) 是新型抗癫痫药物中的第一种,具有独特的化学结构和作用机制。
目的:<该系统评价的目的是评估疗效使用荟萃分析技术研究 CBD 作为 DS 患者癫痫发作辅助治疗的有效性和安全性。
方法:我们搜索了用于随机、安慰剂对照、单盲或双盲试验。主要结局包括基线惊厥发作频率以及治疗停药和不良事件 (AE) 的发生率降低 50%。通过逆方差法估计具有 95% 置信区间 (95% CI) 的风险比 (RR)。
结果: 包括三项试验,涉及 359 名参与者,其中 228 名受试者为 CBD 组,131 名受试者为安慰剂组。在所有试验中,活性治疗都是纯化 CBD 口服溶液的植物源药物制剂。治疗期间 50% 缓解的汇总 RR 为 1.69 (95% CI 1.21-2.36;p = 0.002)。在所有试验中,附加 CBD 和安慰剂组中,有 20 例 (9.0%) 和 3 例 (2.3%) 例停止治疗ps,分别; CBD 戒断的 RR 为 3.12(95% CI 1.07-9.10;p = 0.037)。在附加 CBD 治疗期间发生任何 AE 的 RR 为 1.06 (95% CI 0.87-1.28;p = 0.561)。与辅助 CBD 显着相关的 AE 包括嗜睡、食欲下降、腹泻和血清转氨酶升高。
结论:辅助 CBD 导致与安慰剂相比,惊厥性癫痫发作频率显着降低,且癫痫发作不受伴随药物控制的 DS 患者的 AE 发生率更高抗癫痫治疗。