三萜类药物治疗糖尿病神经病变:一项随机、双盲、安慰剂对照、试点临床研究。
摘要来源:Esper Dermatol。 2018 年 6 月;20(2 增补 1):12-22。 PMID:31080345
摘要作者:Jau-Shin Lou、Diana M Dimitrova、Charles Murchison、Grace C Arnold、Heather Belding、Nick Seifer、Ngoc Le、Sarah B Andrea、Nora E Gray、Kirsten M Wright、Maya Caruso、Amala Soumyanath
文章所属:Jau-Shin Lou
摘要:背景:糖尿病神经病变 (DN) 是糖尿病的常见并发症,由高血糖、微循环不良以及随之而来的神经损伤。目前可用的治疗方法可以缓解症状,但不能改变症状(CA) 三萜类化合物在早期临床研究中改善了微循环,并在临床前模型中表现出亲神经作用,表明对 DN 具有潜在的疾病缓解作用。这项为期 52 周的随机、双盲、安慰剂对照试验检查了 CAST(一种含有三萜的标准化 CA 提取物)对 II 型糖尿病受试者神经病变症状的影响。
患者和方法:该研究纳入了有 II 型糖尿病病史、有症状对称性 DN 且总症状评分 (TSS) ≥4 的患者,且稳定的 HbA1c 水平<8。主要结果指标是 TSS,它评估患者自我报告的感觉异常、麻木、疼痛和烧灼症状的强度和频率。次要指标是神经传导、神经损伤评分和定量感觉测试。
结果:Comp在 CAST (n=21) 和安慰剂 (n=22) 组中,仅在 CAST 治疗组中观察到 TSS (p<0.01) 和感觉异常 (p<0.01) 较基线显着降低。仅安慰剂组的麻木感较基线有所增加(p<0.05),并且显着高于 CAST 组(p<0.001)。两组的烧灼感均减少(p<0.01)。 CAST 治疗患者的血浆三萜水平反映了神经营养浓度。
结论:CAST 是治疗糖尿病神经病变的潜在口服疗法,因为它具有良好的耐受性,并且可以有效减轻 II 型糖尿病患者 DN 症状的严重程度。