炭疽疫苗的短期反应原性和性别效应：1967-1972 年研究分析和 1955-2005 年医学文献回顾。
摘要来源：Pharmacoepidemiol Drug Saf 。 2007 年 3 月；16(3):259-74。 PMID：17245803
摘要作者：Michael M McNeil、I-Shan Jiang、John T Wheeling、Yujia Zhang
文章所属单位：国家免疫局流行病学与监测司炭疽疫苗安全小组项目，疾病控制和预防中心，亚特兰大，GA 30333，美国。 [电子邮件受保护]
摘要：目的：在 20 世纪 60 年代，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 进行了炭疽疫苗的研究性新药 (IND) 申请并收集了短期 SAF数据来自对近 7000 人施用的约 16,000 剂疫苗。虽然最近的一些炭疽疫苗安全性研究表明女性会经历更多的注射部位反应 (ISR)，但据我们所知，IND 安全性数据之前并未检查性别差异。
方法：我们确定并分析了 IND 研究数据的一个子集，该数据代表了从 1967 年到 1972 年总共接受了 3592 剂疫苗的 1749 人。找到了原始数据收集表格和信息提取的内容包括：疫苗接种者姓名、接种年龄、性别、剂量号、接种日期、批号、ISR 分级、全身反应的存在和类型。计算了炭疽疫苗不良反应的总体发生率和特定性别发生率，并进行了多变量分析。
结果：我们发现 ISR 与 28% 的花炭有关斧头疫苗剂量；然而，其中 87% 被认为是轻度的。全身反应并不常见（<1%），大多数（70%）伴有 ISR。我们按性别进行的剂量特异性分析发现，女性出现疫苗反应的风险至少是男性的两倍。与男性相比，女性经年龄调整后的 ISR 相对风险为 2.78（95%CI：2.29、3.38）。
结论： 我们的总体反应原性和性别特异性反应原性结果与其他炭疽安全性研究一致。迄今为止，炭疽疫苗和其他疫苗观察到的这些性别差异可能产生的影响尚不清楚，值得进一步研究。