奥司他韦:新适应症。高危儿童预防流感:最好接种疫苗。
摘要来源:Prescrire Int. 2007 年 2 月;16(87):9-11。 PMID:17323516
摘要作者:[未列出作者]
摘要:(1) 流感并发症在儿童中很少见,主要影响患有严重先天缺陷或慢性潜在疾病(如囊性纤维化和重症)的儿童。哮喘。 (2)奥司他韦是继金刚烷胺之后在欧盟上市的第二种用于预防1至12岁儿童流感的抗病毒药物。 (3) 奥司他韦在该适应症中的临床评价仅限于非盲试验与不治疗的回顾性亚组分析。数据表明,奥司他韦在降低实验室确诊流感发病率方面充其量也只是有限的效果(大约 7% 对比 19%)%)。在多项试验中,扎那米韦组经实验室确诊的流感发生率约为 2%,而安慰剂组为 6% 至 15%。截至2007年1月5日,扎那米韦尚未在法国上市供儿科使用。根据试验的不同,金刚烷胺的发生率约为 3% 至 9%,而安慰剂组的发生率为 9% 至 30%。金刚烷胺仅被证明对甲型流感病毒有效,并且仅以片剂形式提供(不适合幼儿)。总之,没有确凿的证据表明抗病毒预防可以降低儿童流感并发症的发生率。 (4) 据报道,接受奥司他韦治疗的儿童出现严重的皮肤和神经系统不良反应。药物警戒研究显示奥司他韦存在血管性水肿和中毒性表皮溶解的风险。 (5) 有关于流感病毒株对现有抗病毒药物产生耐药性的令人担忧的报道。 (6)在实践中,奥司他韦对于预防中国流感的有效性和安全性不够。ildren,这并不能证明其在临床试验之外的使用是合理的。