一项关于接种天花和流感疫苗后心肌炎/心包炎和新发心脏症状发生率的前瞻性研究。
摘要来源：PLoS One。 2015；10(3)：e0118283。 Epub 2015 年 3 月 20 日。PMID：25793705
摘要作者：Renata J M Engler、Michael R Nelson、Limone C Collins、Christina Spooner、Brian A Hemann、Barnett T Gibbs、J Edwin Atwood、Robin S Howard、Audrey S Chang、Daniel L克鲁瑟、丹尼尔·G·盖茨、玛丽娜·N·韦纳利斯、玛格丽特·S·伦基克、布鲁斯·M·麦克莱纳森、艾伦·S·贾菲、莱斯利·T·库珀、史蒂夫·布莱克、克里斯托弗·卡尔森、克里斯托弗·威尔逊、罗伯特·L·戴维斯
文章隶属关系：Renata J M Engler
摘要：背景：尽管心肌炎/心包炎 (MP) 已被确定为天花疫苗 (SPX) 后的不良事件，该反应的预期发生率n 和新发心脏症状，包括可能的亚临床损伤，尚未得到前瞻性定义。
目的：研究的主要目标目的是确定新发心脏症状、临床和可能的亚临床 MP 与免疫接种时间相关的预期发生率。
方法： 在一项多中心前瞻性主动监测队列研究中，对接受天花疫苗或三价流感疫苗的健康受试者进行了 SPX 后新发心脏症状、临床 MP 和心脏特异性肌钙蛋白 T (cTnT) 升高（高于个体基线值）的测量。 TIV)。
结果：10.6% 的 SPX 疫苗接种者出现新发胸痛、呼吸困难和/或心悸2.6% 的 TIV 疫苗接种者在免疫接种后 30 天内出现这种情况（相对风险 (RR) 4.0，95% CI：1.7-9.3）。其中对 1081 名 SPX 疫苗接种者进行了完整随访，其中 4 名白人男性被诊断为疑似心肌炎，1 名女性被诊断为疑似心包炎。这表明 SPX 后心肌炎/心包炎的发病率比 SPX 前背景人群监测率高 200 倍以上（RR 214，95% CI 65-558）。此外，发现 31 名没有特定心脏症状的 SPX 疫苗接种者在临床心肌炎/心包炎的风险窗口期间，cTnT（> 99%）较基线（SPX 前）增加了 2 倍以上，并且符合建议的病例定义可能是亚临床心肌炎。这一比率比明显临床病例的发生率高出60倍。 TIV 疫苗接种组中未发现任何临床或可能的亚临床心肌炎病例。
结论：被动监测明显低估了真实情况天花免疫后心肌炎/心包炎的发生率。埃维痘苗免疫后亚临床短暂性心肌损伤的发现需要进一步研究，包括长期结果监测。需要主动安全监测来识别尚未被充分理解或先前认识到的不良事件。