针对 2300 万居民的北欧队列研究中的 SARS-CoV-2 疫苗接种和心肌炎。
摘要来源：JAMA Cardiol。 2022年06月1日；7(6):600-612。 PMID：35442390
摘要作者：Øystein Karlstad、Petteri Hovi、Anders Husby、Tommi Härkänen、Randi Marie Selmer、Nicklas Pihlström、Jørgen Vinsløv Hansen、Hanna Nohynek、Nina Gunnes、Anders Sundström、Jan Wohlfahrt、Tuomo A Nieminen、Maria Grünewald、 Hanne Løvdal Gulseth、Anders Hviid、Rickard Ljung文章归属：Øystein Karlstad
摘要：重要性：出现了 SARS-CoV-2 信使 RNA (mRNA) 疫苗接种后出现心肌炎的报告。
目标：通过疫苗产品、疫苗接种剂量、性别和年龄评估 SARS-CoV-2 疫苗接种后发生心肌炎和心包炎的风险。
设计、设置和参与者：根据共同方案进行了四项队列研究，并使用荟萃分析合并结果。参与者为 23122522 名 12 岁或以上的居民。他们从2020年12月27日开始进行随访，直到发生心肌炎或心包炎、审查或研究结束（2021年10月5日）。有关 SARS-CoV-2 疫苗接种、心肌炎或心包炎的医院诊断以及参与者协变量的数据来自丹麦、芬兰、挪威和瑞典相关的全国健康登记册。
暴露：第一剂和第二剂 SARS-CoV-2 疫苗（包括 BNT162b2、mRNA-1273 和 AZD1222 或组合）接种日期后 28 天的风险期其国家。同源时间表的定义是第 1 剂和第 2 剂接种相同的疫苗类型。
主要结果和措施：事件结果事件定义为自 2020 年 12 月 27 日起，根据初次或二次出院诊断为心肌炎或心包炎而首次住院的日期。次要结局是住院或门诊治疗引起的心肌炎或心包炎。泊松回归得出调整后的发病率比 (IRR) 和 95% CI 的超标率，将疫苗接种后 28 天内的心肌炎或心包炎发生率与未接种疫苗的个体的发生率进行比较。
结果：在 23122522 名北欧居民（研究结束时 81% 已接种疫苗；50.2% 为女性）中，发现了 1077 起心肌炎事件和 1149 起心包炎事件。在 28 天内，对于恶意对于接受同源治疗方案的 12 岁或以上女性和 12 岁以上女性，第二剂与较高的心肌炎风险相关，调整后的 BNT162b2 IRR 为 1.75（95% CI，1.43-2.14），BNT162b2 为 6.57（95% CI，4.64-2.14）。 9.28) 对于 mRNA-1273。在 16 至 24 岁的男性中，第二剂 BNT162b2 的调整后 IRR 为 5.31（95% CI，3.68-7.68），第二剂 mRNA-1273 的调整后 IRR 为 13.83（95% CI，8.08-23.68）。额外事件为第二剂 BNT162b2 后每 100000 名疫苗接种者 5.55 个（95% CI，3.70-7.39）个事件，第二剂 mRNA-1273 后每 100000 名疫苗接种者 18.39 个（9.05-27.72）个事件。心包炎的估计相似。
结论和相关性：这项大型队列研究的结果表明，第一剂和第二剂mRNA 疫苗与心肌炎和心包炎的风险增加相关。对于接受 2 剂相同疫苗的个人，患心肌炎的风险很高第二次接种后，年轻男性（16-24 岁）中出现高峰。这些发现与 BNT162b2 接种后 28 天内每 100000 名疫苗接种者发生 4 至 7 次过量事件相一致，而 mRNA-1273 接种后每 100000 名疫苗接种者在 28 天内发生 9 至 28 次过量事件。应权衡这种风险与预防严重 COVID-19 疾病的益处。