摘要标题：
轮状病毒疫苗接种者发生肠套叠：向疫苗不良事件报告系统报告。
摘要来源：儿科。 2001 年 6 月；107(6)：E97。 PMID：11389295
摘要作者：L R Zanardi、P Haber、GT Mootrey、MT Niu、M Wharton
文章所属单位：亚特兰大疾病控制与预防中心流行病学项目办公室流行病情报服务项目，美国佐治亚州。 [email protected]
摘要：背景：轮状病毒疫苗于 1998 年 8 月 31 日获得许可，随后推荐在婴儿中常规使用。为了评估罕见的不良事件，进行了许可后监测。目的：描述向 Vaccine Adverse 报告的轮状病毒疫苗接种者中肠套叠的病例1998 年 10 月至 1999 年 12 月的事件报告系统。 地点和参与者： 在美国接种轮状病毒疫苗的婴儿。结果指标：经放射学、手术或尸检报告以及医疗记录文件证实的肠套叠，或经初级卫生保健提供者证实的肠套叠。结果：疫苗不良事件报告系统报告接种轮状病毒疫苗后出现肠套叠确诊病例98例；其中 60 人在接种疫苗后 1 周内出现肠套叠。根据使用来自 2 个独立数据库的疫苗分发数据和肠套叠发病率的计算，仅在接种疫苗后一周内，预计会出现 7 至 16 例病例。结论：使用疫苗不良事件被动监测系统，我们观察到在接种轮状病毒疫苗后 1 周内发生的肠套叠病例数比预期增加了至少四倍。奥特启动了多项研究以进一步明确轮状病毒疫苗与肠套叠之间的关系。鉴于这些和其他数据，轮状病毒疫苗制造商自愿将其产品从市场上撤下，并且美国婴儿常规使用轮状病毒疫苗的建议也已撤回。