烟酰胺用于皮肤癌化学预防的 3 期随机试验。
摘要来源：N Engl J Med。 2015 年 10 月 22 日；373(17):1618-26。 PMID：26488693
摘要作者：Andrew C Chen、Andrew J Martin、Bonita Choy、Pablo Fernández-Peñas、Robyn A Dalziell、Catriona A McKenzie、Richard A Scolyer、Haryana M Dhillon、Janette L Vardy、Anne Kricker、Gayathri St George , Niranthari Chinniah, Gary M Halliday, Diona L Damian文章隶属关系：Andrew C Chen
摘要：背景：非黑色素瘤皮肤癌，例如基底细胞癌和鳞状细胞癌，是主要由紫外线 (UV) 辐射引起的常见癌症。烟酰胺（维生素 B3）已被证明具有针对紫外线辐射造成的损伤的保护作用，并可降低新的癌前光化性角化病的发生率。
方法：在这个第 3 阶段、双盲、随机、对照试验中，我们以 1:1 的比例随机分配386 名在过去 5 年内至少患过两次非黑色素瘤皮肤癌的参与者每天两次服用 500 毫克烟酰胺或服用安慰剂，持续 12 个月。皮肤科医生在 18 个月的时间里每隔 3 个月对参与者进行一次评估。主要终点是 12 个月干预期内新发非黑色素瘤皮肤癌（即基底细胞癌加鳞状细胞癌）的数量。次要终点包括 12 个月干预期间新发鳞状细胞癌和基底细胞癌的数量以及光化性角化病的数量、干预后 6 个月期间非黑色素瘤皮肤癌的数量以及烟酰胺的安全性.
结果：12 个月时，新发非黑色素瘤皮肤癌的发生率低于烟酰胺组比安慰剂组低 23%（95% 置信区间 [CI]，4 至 38）（P=0.02）。烟酰胺组和安慰剂组在新发基底细胞癌（烟酰胺组的发生率降低 20% [95% CI，-6 至 39]，P=0.12）和新发鳞状细胞癌（30 % [95% CI，0 至 51] 较低率，P=0.05）。烟酰胺组的光化性角化病数量在 3 个月时比安慰剂组减少 11%（P=0.01），在 6 个月时减少 14%（P<0.001），在 9 个月时减少 20%（P<0.001） ，12 个月时降低 13% (P=0.001)。在 12 个月的干预期间，没有发现不良事件的数量或类型存在显着的组间差异，并且没有证据表明停用烟酰胺后有益处。
结论：口服烟酰胺对于降低新发非黑色素瘤皮肤癌和光化性角膜的发生率是安全有效的高危患者的饮食。 （由国家健康和医学研究委员会资助；ONTRAC 澳大利亚新西兰临床试验注册号，ACTRN12612000625875。）。