超低剂量雌三醇和嗜酸乳杆菌阴道片（Gynoflor(®)）治疗使用芳香酶抑制剂治疗绝经后乳腺癌患者的阴道萎缩：药代动力学、安全性和有效性阶段I 临床研究。
摘要来源：Breast Cancer Res Treat。 2014 年 6 月；145(2):371-9。 Epub 2014 年 4 月 10 日。 PMID：24718774
摘要作者：Gilbert Donders、Patrick Neven、Maximilian Moegele、Anneleen Lintermans、Gert Bellen、Valdas Prasauskas、Philipp Grob、Olaf Ortmann、Stefan Buchholz
文章隶属关系：Gilbert Donders
摘要：I 期药代动力学 (PK) 研究评估了服用非甾体芳香酶抑制剂 (NSAI) 并伴有阴道萎缩的乳腺癌 (BC) 患者的循环雌激素水平使用阴道超低剂量 0.03 毫克雌三醇 (E3) 和乳酸菌组合阴道片 (Gynoflor(®))。 16 名患有严重阴道萎缩且接受 NSAI 的女性每天使用 Gynoflor(®) 阴道片剂，持续 28 天，然后每周服用 3 片，持续 8 周作为维持治疗。主要结果是使用高灵敏度气相色谱-质谱法测定 E3、雌二醇 (E2) 和雌酮 (E1) 的血清浓度和 PK。次要结局是疗效和副作用的临床测量；阴道上皮和微生物区系的微观变化；以及血清 FSH、LH 和性激素结合球蛋白的变化。与基线相比，任何女性在阴道施用后的任何时间点血清 E1 和 E2 均未增加。 16 名女性中有 15 名在首次使用后血清 E3 短暂升高，在植入后 2-3 小时最高达到 168 pg/ml。 4 周后，8 名女性的血清 E3 略有增加，最高达到 44 pg/ml。阴道萎缩得到解决或改善d 在所有女性中。该产品耐受性良好，未观察到治疗中断。患有阴道萎缩的绝经后 BC 患者在 AI 治疗期间使用低剂量 0.03 mg E3 和嗜酸乳杆菌阴道片会导致血清 E3 小幅短暂升高，但不会导致 E1 或 E2 升高，因此可以认为是安全有效的服用 NSAI 的 BC 患者治疗萎缩性阴道炎。