摘要标题：
[锯缘乳香提取物 H 15 治疗活动性克罗恩病]。
摘要来源：Z Gastroenterol。 2001 年 1 月；39(1):11-7。 PMID：11215357
摘要作者：H Gerhardt、F Seifert、P Buvari、H Vogelsang、R Repges
摘要：背景：本临床试验的目的是比较不同药物的疗效和安全性齿叶乳香提取物 H15 与美沙拉秦一起治疗活动性克罗恩病。患者和方法：随机、双盲、对照、平行组比较，其中 102 名患者被随机分组。每个方案的人群包括 44 名接受 H15 治疗的患者和 39 名接受美沙拉秦治疗的患者。选择克罗恩病活动指数（CDAI）在入组状态和治疗结束之间的变化作为主要结局指标。与台面标准治疗相比，H 15 进行了非劣效性测试懒惰。结果：H15 治疗后入组状态与治疗结束之间的 CDAI 平均降低了 90 分，美沙拉嗪治疗后平均降低了 53 分。在这项非劣效性试验中，统计分析证实了检验假设。无法证明两种治疗之间的差异具有统计显着性，有利于 H15 作为主要结局指标。次要疗效终点证实了 H15 和美沙拉秦的比较评估。 H15 经证实的耐受性完善了所显示的临床疗效的结果。结论：研究证实 H15 治疗并不逊色于美沙拉嗪。这可以解释为根据现有技术，H15 在用乳香锯叶提取物治疗活动性克罗恩病方面的功效的证据，因为美沙拉秦对于该适应症的功效已得到卫生当局的批准。考虑到乳香的安全性和功效ta 提取物 H15 在效益-风险评估方面似乎优于美沙拉嗪。