雷公藤红素 Hook F 与柳氮磺吡啶治疗类风湿性关节炎的比较：一项随机试验。
摘要来源：Ann Intern Med。 2009 年 8 月 18 日；151(4)：229-40，W49-51。 PMID：19687490
摘要作者：拉斐拉·哥德巴赫-曼斯基、米尔德里德·威尔逊、罗伊·弗莱施曼、南希·奥尔森、乔尔·西尔弗菲尔德、菲利普·坎普夫、艾伦·基维茨、伊冯·谢勒、弗兰克·普西诺、乔治·恰科、雷内·科斯特洛、范雪恒、克里斯托弗·斯奈德、 Désirée van der Heijde、Xuelian Tao、Robert Wesley、Peter E Lipsky摘要：背景：药用植物雷公藤 F (TwHF) 的提取物在中国已使用几个世纪来治疗一系列炎症性疾病。目的：比较 TwHF 提取物与柳氮磺吡啶治疗活动性类风湿关节炎的疗效和副作用。设计：随机、对照审判。使用计算机生成的带有随机排列块的代码来分配治疗。地点：2 个美国学术中心（马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院和德克萨斯州达拉斯德克萨斯大学）和 9 个风湿病亚专科诊所（德克萨斯州达拉斯和奥斯汀；佛罗里达州坦帕和劳德代尔堡；弗吉尼亚州阿灵顿；邓肯维尔） ，宾夕法尼亚州；惠顿和格林贝尔特，马里兰州；和兰辛，密歇根州）。患者：121 名患有活动性类风湿关节炎且有 6 个或更多关节疼痛和肿胀的患者。干预：TwHF 提取物，60 毫克，每日 3 次，或柳氮磺吡啶，1 克，每日两次。患者可以继续稳定剂量的口服泼尼松或非甾体抗炎药，但必须在随机分组前至少 28 天停止服用缓解病情的抗风湿药物。测量：主要结果是第 24 周时美国风湿病学会标准 (ACR 20) 改善 20% 的实现率。次要终点是安全性；放射线照片关节损伤的 phic 评分；以及白细胞介素 6、胆固醇、皮质醇和促肾上腺皮质激素的血清水平。结果：仅 62 名患者在 24 周时获得了结果数据。在对退出患者的数据进行估算的混合模型分析中，TwHF 组的 65.0%（95% CI，51.6% 至 76.9%）和柳氮磺吡啶组的 32.8%（CI，21.3% 至 46.0%）达到了ACR 20 反应标准 (P=0.001)。在混合模型分析中，接受 TwHF 的患者对 ACR 50 和 ACR 70 的反应率也显着较高。仅对完成者的分析显示治疗组之间存在类似的显着差异。 ACR 反应的所有单独部分均显示出显着改善，包括健康评估问卷残疾评分。 TwHF 组中白细胞介素 6 水平迅速显着下降。尽管没有统计学意义，但 TwHF 组的放射学进展较低。不良事件的发生频率相似两组。局限性：在 24 周的研究期间，只有 62% 和 41% 的患者分别继续接受 TwHF 提取物和柳氮磺吡啶。没有收集停止治疗的参与者的长期结果数据。结论：在继续治疗 24 周并且可以使用稳定的口服强的松和非甾体抗炎药的患者中，TwHF 提取物达到 ACR 20 反应标准的程度显着高于柳氮磺吡啶。