QR-333 治疗症状性糖尿病周围神经病变的多中心、双盲安全性研究。初步报告。
摘要来源：J Diabetes Complications。 2005 年 9 月至 10 月；19(5):247-53。 PMID：16112498
摘要作者：Paul Valensi、Claude Le Devehat、Jean-Louis Richard、Cherifo Farez、Taraneh Khodabandehlou、Richard A Rosenbloom、Carolyn LeFante
文章隶属关系：Service dEndocrinologie、Diabetologie、 Nutrition、Hopital Jean Verdier，AP-HP，Avenue du 14 Juillet，Bondy，France。
摘要：背景：QR-333，一种外用化合物，含有槲皮素（一种具有醛糖还原酶抑制剂作用的类黄酮）、抗坏血酸棕榈酸酯和维生素 D(3) 的配方可减少导致周围糖尿病神经病变的氧化应激，从而缓解其症状。这项原理验证研究评估了在一小群糖尿病神经病变患者中，QR-333 相对于安慰剂的疗效和安全性。方法：这项随机、安慰剂对照、双盲试验纳入了 34 名患有 1 型或 2 型糖尿病和糖尿病神经病变的男性和女性（21-71 岁），他们应用了 QR-333 或安慰剂（比例为 2:1），其中 3 名患者接受了 QR-333 治疗。每天 1 次，持续 4 周，涂抹在出现症状的每只脚上。使用五点量表来确定症状和生活质量（疗效）从基线到终点的变化。通过伴随用药、不良事件、实验室评估和体检来评估安全性。结果：QR-333 降低了基线值的麻木、震动疼痛和刺激的严重程度。总体和具体生活质量指标也有所改善。 QR-333 耐受性良好。 QR-333 组中的 11 名患者报告了 23 项不良事件（均为轻度或中度）；安慰剂组中有 4 人报告了 5 项事件（均为中等程度）。一名应用 QR 的患者-333 两次注意到刺痛感，这是唯一被认为可能与研究治疗有关的不良事件。结论：从这项初步安全性研究来看，QR-333 似乎可以安全地缓解糖尿病神经病变的症状并改善生活质量。这些发现值得对这种外用化合物进行进一步研究。