高压液相色谱/质谱法测定血浆中主要乳香酸。
摘要来源:J Pharm Biomed Anal。 2011 年 12 月 15 日;56(5):998-1005。 Epub 2011 年 7 月 29 日。PMID:21855244
摘要作者:Kathleen Gerbeth、Juergen Meins、Simon Kirste、Felix Momm、Manfred Schubert-Zsilavecz、Mona Abdel-Tawab
文章隶属关系:Kathleen Gerbeth
摘要:到目前为止,地塞米松是减少原发性和继发性脑肿瘤相关瘤周水肿的首选药物。由于伴随这种治疗的严重副作用,人们对可与糖皮质激素共同施用并有助于减少所需剂量的替代药物的兴趣不断增加。齿叶乳香树胶脂提取物 (BSE),已于 2 年被欧洲药品管理局 (EMA) 指定为孤儿药地位002 用于治疗瘤周水肿,可能代表一种有前途的补充草药。然而,关于疯牛病对脑水肿影响的临床研究以及血清水平分析非常缺乏。基于这一背景,我们对 14 名首次每天服用高剂量 4200 mg BSE 的患者和 13 名接受安慰剂的患者进行了一项前瞻性、安慰剂对照、双盲临床试验。为了监测所有主要乳香酸 (BA) 的血清水平,我们开发了一种高度灵敏的 HPLC-MS 方法,可测定 5.0 ng/ml 至 3000 ng/ml 的 KBA 和 AKBA,以及 5.0 ng/ml 至 3000 ng/ml 的 αBA、βBA、AαBA 和 AβBA 0.5 纳克/毫升至 12,000 纳克/毫升。这是第一个涵盖如此广泛浓度范围的经过验证的方法,这使得它适合用作临床试验中的标准方法,因为它补偿了临床实践中观察到的 BA 血浆水平的巨大药代动力学变异性。平均稳定浓度(ng/ml)在verum组中确定KBA的范围为6.4-247.5,AKBA的范围为0-15.5,αBA的范围为36.7-4830.1,βBA的范围为87.0-11948.5,AαBA的范围为73.4-2985.8,AβBA的范围为131.4-6131.3。这里量化的稳态水平表明 βBA 可能是 BSE 抗炎和抗水肿作用的候选者。总的来说,血清水平分析强调了疯牛病治疗脑水肿的良好临床效果。