磁共振引导聚焦超声治疗骨转移疼痛患者：III 期试验结果。
摘要来源：J Natl Cancer Inst. 2014 年 5 月；106(5)。 Epub 2014 年 4 月 23 日。PMID：24760791
摘要作者：Mark D Hurwitz、Pejman Ghanouni、Sergey V Kanaev、Dmitri Iozeffi、David Gianfelice、Fiona Mary Fennessy、Abraham Kuten、Joshua E Meyer、Suzanne D LeBlang、Ann Roberts、Junsung Choi ，James M Larner、Alessandro Napoli、Vladimir G Turkevich、Yael Inbar、Clare Mary C Tempany、Raphael M Pfeffer
文章隶属关系：Mark D Hurwitz
摘要：背景：骨转移引起的疼痛是癌症相关发病的常见原因，但选择很少适用于对药物治疗难治且对放射治疗无反应的患者。本研究评估了磁共振引导聚焦超声手术 (MRgFUS) 的安全性和有效性，这是一种用于缓解骨转移疼痛的无创热组织消融方法。
方法：骨转移疼痛患者按照 3:1 的比例随机分配接受 MRgFUS 超声处理或安慰剂。主要终点是治疗后 3 个月在不增加止痛药物的情况下自我报告的疼痛评分的改善，并通过费舍尔精确检验进行分析。分别通过 t 检验和 Wilcoxon 秩和检验分析综合反应的组成部分、疼痛数值评定量表 (NRS) 和吗啡当量每日剂量摄入量。通过 t 检验对 MRgFUS 和安慰剂之间的简要疼痛量表 (BPI-QoL) 进行比较，该量表是疼痛对生活质量的功能干扰的衡量标准。统计测试是
结果：147 名受试者入组，其中 112 名和 35 名随机分配至 MRgFUS 和分别进行安慰剂治疗。 MRgFUS 组主要终点的缓解率为 64.3%，安慰剂组为 20.0%（P<.001）。 3 个月时，MRgFUS 在评估最差评分 NRS (P<.001) 和 BPI-QoL (P<.001) 的次要终点上也优于安慰剂。最常见的治疗相关不良事件 (AE) 是超声疼痛，32.1% 的 MRgFUS 患者发生这种情况。两名患者出现病理性骨折，一名患者出现三度皮肤烧伤，一名患者出现神经病变。总体而言，60.3% 的 AE 在治疗当天得到解决。
结论：这项多中心 III 期试验表明 MRgFUS 是一种安全有效的非侵入性治疗，可减轻骨转移患者的疼痛标准治疗失败。