发酵姜黄粉对丙氨酸转氨酶水平升高的受试者的有效性：一项随机对照研究。
摘要来源：BMC Complement Altern Med 。 2013 年；13:58。 Epub 2013 年 3 月 8 日。PMID：23497020
摘要作者：Sang-Wook Kim、Ki-Chan Ha、Eun-Kyung Choi、Su-Young Jung、Min-Gul Kim、Dae-Young Kwon、Hye-Jung Yang、Min- Jung Kim、Hee-Joo Kang、Hyang-Im Back、Sun-Young Kim、Soo-Hyun Park、Hum-Young Baek、Yong-Jae Kim、Joon-Yeol Lee、Soo-Wan Chae
文章隶属关系：功能食品临床试验中心，全北国立大学医院，全州，全北 560-182，韩国。
摘要：背景： 之前的动物研究研究表明姜黄可以改善肝功能。因此，姜黄可能是旨在改善肝功能的功能性食品中一种有前途的成分。本研究的目的是探讨发酵姜黄粉 (FTP) 对丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平升高受试者的肝功能的保肝作用。
方法：2010年11月至2012年4月在全北国立大学医院功能性食品临床试验中心进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。该试验包括 60 名 20 岁及以上受试者，他们被诊断为 ALT 水平轻度至中度升高，介于 40 IU/L 至 200 IU/L 之间。 60 名受试者随机接受每天 3.0 克 FTP 或每天 3.0 克安慰剂，持续 12 周。治疗组每天 3 次饭后服用 FTP 胶囊，每次 2 粒，持续 12 周。主要疗效终点是两组的 ALT 水平。次要疗效终点包括其对天冬氨酸转氨酶（AST）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、总胆红素（TB）和血脂谱的影响。在整个研究过程中使用正在进行的实验室测试评估安全性。还记录了不良事件 (AE)。
结果：60 名受试者被随机分配到研究中（30 名被分配到 FTP 组） ，30 人进入安慰剂组），其中 12 名受试者因违反方案、不良事件或撤回同意而被排除在分析之外。两组的基线特征没有差异。治疗 12 周后，48 名受试者接受了评估。在 48 名受试者中，26 名随机接受 FTP 胶囊，22 名接受安慰剂。与安慰剂组相比，治疗 12 周后 FTP 组的 ALT 水平显着降低（p = 0.019）。还观察到血清 AST 水平显着红色FTP 组的效果优于安慰剂组 (p = 0.02)。 GGT 水平呈下降趋势，而血清碱性磷酸酶 (ALP)、TB 和血脂水平没有变化。本研究期间没有报告严重不良事件，也没有观察到血糖、总蛋白、白蛋白、血尿素氮 (BUN) 和肌酐水平异常。
结论：该试验的数据表明，FTP 在 12 周内治疗 ALT 水平升高的受试者时是有效且安全的，通常耐受性良好，没有严重的 AE。
试验注册：ClinicalTrials.gov：NCT01634256