一项随机、双盲、安慰剂对照试验,研究含有 Tropaeoli Majoris herba(金莲花)和 Armoraciae rusticanae radix(辣根)的草药产品用于预防性治疗慢性复发性下尿路感染患者。
摘要来源:Curr Med Res Opin。 2007 年 10 月;23(10):2415-22。 PMID:17723159
摘要作者:Uwe Albrecht、Karl-Heinz Goos、Berthold Schneider
文章所属单位:德国汉诺威 Mediconomics GmbH。 [电子邮件受保护]
摘要:目的:本研究的目的是验证含有 Tropaeoli Majoris herba 和 Armoraciae rusticanae radix 的草药产品的功效和安全性用于慢性复发性尿路感染 (UTI) 的预防性治疗,并测试该药品是否能降低研究期间复发的发生率。
方法:共有 219 名年龄在 18 岁至 75 岁之间的成年人接受了筛查,并纳入了 174 名患者。在这 174 名患者中,有 45 名患者筛查失败。患者被随机分配接受研究药物或安慰剂,每天两次,持续 90 天。尿路感染是通过明确的症状和实验室结果来确诊的。对新一轮复发性尿路感染的诊断包括中心实验室的尿液分析。主要疗效标准——研究期间复发性尿路感染的数量——在治疗组之间进行了测试。
结果:对于符合方案的人群,研究期间复发性尿路感染的平均数量为 0.43 例,而对照组为 0.77 例。安慰剂组。该结果具有统计显着性(p = 0.035)。试验组共有 36 名患者和安慰剂组有 37 名患者报告了不良事件。安慰剂组报告了 2 例严重不良事件,治疗组报告了 1 例严重不良事件(与研究药物无关)。
结论:< /span>这项随机、双盲、安慰剂对照试验证明了草药产品 Angocin Anti-Infekt N* 在预防性治疗慢性复发性尿路感染方面的有效性和安全性。