[在日常实践中与其他治疗方法相比,含有金莲花和辣根根的草药治疗急性鼻窦炎、急性支气管炎和急性尿路感染的功效和安全性/前瞻性队列研究的结果]。
摘要来源:Arzneimittelforschung。 2006;56(3):249-57。 PMID:16618018
摘要作者:Karl-Heinz Goos、Uwe Albrecht、Berthold Schneider
摘要:患者和方法:在德国 251 个中心进行的一项前瞻性队列研究中,患者年龄为 4 岁2004年3月1日至2005年7月30日期间因急性鼻窦炎、支气管炎或尿路感染(UTI)而接受治疗的或以上者当选。如果他们没有排除标准(严重疾病、需要抗生素治疗、参加另一项试验),他们就会被纳入研究分析并进入决赛调查。患者接受含有金莲花和辣根的草药 Angocin Anti-Infekt N(试验组,n = 1223)或标准抗生素治疗(对照组,n = 426)治疗。治疗方法、剂量和治疗持续时间由医生根据患者情况确定。 536 名受试者(408 名测试者,128 名对照患者)患有急性鼻窦炎,634 名受试者(469 名测试者,165 名对照患者)患有急性支气管炎,479 名受试者(346 名测试者,133 名对照患者)患有 UTI。在研究开始和结束时,研究者判断症状的严重程度并用 4 个分数进行量化(0 = 无症状,3 = 严重症状)。治疗期间,患者日记中包含有关药物使用、伴随手术和不良事件 (AE) 的信息。研究结束时(无疾病或7-14天后)患者返回研究者处,研究者记录生命参数,最终判断治疗效果和潜在持久性。根据分值计算蜇伤症状。主要功效标准是通过对所有症状平均并与基线值相关的相对症状评分的变化来量化的投诉的变化。结果:在急性鼻窦炎患者中,测试组平均症状评分平均相对降低 81.3%,对照组平均相对降低 84.6%;在急性支气管炎患者中,测试组平均症状评分平均相对降低 78.3%,对照组平均相对降低 80.3%。对照组中,UTI患者中试验组为81.2%,对照组为87.9%。测试组和对照组之间预期减少差异的 95% 置信区间对于急性鼻窦炎为 -8.5% 至 1.8%,对于急性支气管炎为 7.6% 至 3.6%,对于 UTI 为 -13.1% 至 -0.1%。测试治疗的非劣效性,即如果 95% 置信区间的下限大于 10%,则可以说明急性鼻窦炎和支气管炎。在尿路感染中,超过了非劣效水平同比增长 3%。测试组的补充程序少于对照组。 1.5% 的试验患者和 6.8% 的对照患者观察到 AE 结论:用草药治疗急性鼻窦炎、急性支气管炎和急性尿路感染的疗效与标准抗生素治疗相当。在草药治疗组中,支持性治疗的应用和同时用药的情况较少。在上述适应症中,与使用标准抗生素治疗的组相比,使用草药治疗的组显示出明显有利的安全性。