Abstract Title:
ImmunoGuard 的双盲、安慰剂对照、随机预临床试验——穿心莲、刺五加、五味子的标准化固定组合。和光果甘草提取物治疗家族性地中海热患者。
摘要来源：中国中药杂志。 2008 年 8 月；33(16):2022-5。 PMID：12809357
摘要作者：G Amaryan、V Astvatsatryan、E Gabrielyan、A Panossian、V Panosyan、G Wikman
摘要：ImmunoGuard 的双盲、随机、安慰剂对照试点研究 -对穿心莲、刺五加、五味子和光果甘草特殊提取物的标准化固定组合进行了穿心莲内酯（4 毫克/片）、刺五加苷 E、五味子苷和甘草甜素含量的标准化。在 two 平行的患者组。该研究在 24 名（性别均为 3-15 岁）家族性地中海热 (FMF) 患者中进行，其中 14 名患者接受 A 系列药片（verum）治疗，10 名患者接受 B 系列产品（安慰剂）治疗。研究药物每天服用 3 次，每次 4 片，持续 1 个月。穿心莲内酯的每日剂量--48 mg。医生评估的主要结果指标与 FMF 患者发作的持续时间、频率和严重程度（发作特征评分）有关。患者的自我评价主要基于症状——腹部、胸痛、体温、关节炎、肌痛、丹毒样红斑。与安慰剂相比，Verum 组的所有 3 个特征（发作持续时间、频率、严重程度）均显示出显着改善。在临床和自我评估中，发现 Verum 组的发作严重程度有最显着的改善。目前阶段的临床和实验室结果II（试点）临床研究表明，ImmunoGuard 是一种用于治疗 FMF 患者的安全有效的草药。