首次证明圣人对潮热更年期女性的耐受性和功效。
摘要来源:Adv Ther。 2011 年 6 月;28(6):490-500。 Epub 2011 年 5 月 16 日。PMID:21630133
摘要作者:S Bommer、P Klein、A Suter
文章隶属关系:A. Vogel Bioforce AG,瑞士罗格维尔。 [电子邮件受保护]
摘要:背景:该试验旨在评估新鲜鼠尾草制剂在治疗潮热和其他更年期疾病方面的耐受性和功效。鼠尾草(鼠尾草)传统上用于治疗出汗和更年期潮热,以及缓解相关的更年期症状和作为一般补品。但尚无临床研究之前已经发表过证实使用鼠尾草治疗更年期的文章。
方法:在瑞士八个诊所进行的一项开放、多中心临床试验中,71 名患者(意向治疗人群 [ITT],n=69招募平均年龄为 56.4±4.7 岁、绝经至少 12 个月、每天至少潮红 5 次的患者,并在介绍性基线周后每天服用一次新鲜鼠尾草叶片剂治疗 8 周。疗效评估的参数是潮热强度和频率的变化,以及 2 个月治疗期间通过日记方案确定的强度额定潮热平均次数 (TSIRHF) 的总分。其他变量包括治疗医生在基线时和治疗 2 个月后对更年期评定量表 (MRS) 的评估。
结果:在 ITT 人群中TSIRHF 在 4 周内显着降低 50%,在 8 周内显着降低 64% (P<0.0001)。从第 1 周到第 8 周,每天的平均潮热总数每周显着减少。8 周内,轻度、中度、重度和极重度潮红的平均次数分别减少了 46%、62%、79% 和 100% , 分别。 MRS 及其躯体植物、心理和泌尿生殖分量表分别显着下降 43%、43%、47% 和 20%。该治疗的耐受性非常好。
结论:新鲜鼠尾草制剂在治疗潮热和相关更年期症状方面显示出临床价值。