摘要标题：
纳豆激酶（一种有前途的心血管疾病预防药物）的急性毒性和遗传毒性评估。
摘要来源：Regul Toxicol Pharmacol。 2019 年 4 月；103:205-209。 Epub 2019 年 2 月 8 日。PMID：30742876
摘要作者：吴浩、王欢、徐峰、陈杰鹏、段丽丽、张凤娇
文章所属单位：吴浩
摘要：心血管疾病（CVD）是世界上主要的死亡原因；然而，目前预防心血管疾病的药物仍然有限。由于阿司匹林存在严重的出血风险，FDA 最近建议不要将其用于预防首次心脏病发作。纳豆激酶 (NK) 是一种丝氨酸蛋白酶，对心血管系统具有许多关键的有益作用，正在被视为一种有前途的替代药物。有鉴于此，需要表征 NK 的安全性，特别是其潜在的遗传毒性。时间因此，本研究旨在评估 NK 的毒理学特征。为了评估急性安全性，小鼠每天两次口服最大浓度和最大饲喂量的NK，没有观察到死亡或毒理学迹象。因此，小鼠每日NK最大耐受剂量高达480000 FU/kg，是人类每日推荐剂量的1000倍。在遗传毒性研究中，通过 Ames 试验和体内微核试验测试，NK 没有表现出诱变活性。此外，没有证据表明 NK 有可能诱导 CHL 细胞染色体畸变。这些结果表明，目前的临床前安全性研究中不存在NK的安全性问题，支持NK作为CVD预防药物的安全性。