三氧化二砷和抗坏血酸治疗复发或难治性淋巴恶性肿瘤的 II 期研究：威斯康星州肿瘤网络研究。
摘要来源：Hematol Oncol。 2009 年 3 月；27(1):11-6。 PMID：18668698
摘要作者：J E Chang、PM Voorhees、J M Kolesar、H G Ahuja、FA Sanchez、G A Rodriguez、K Kim、J Werndli、H H Bailey、B S Kahl
摘要：三氧化二砷（As） (2)O(3)) 已在急性早幼粒细胞白血病中确立了临床活性，并且临床前数据表明其在淋巴恶性肿瘤中具有活性。 As(2)O(3) 导致的细胞死亡可能是氧化应激的结果。消耗细胞内谷胱甘肽的药物，例如抗坏血酸（AA），可能会增强砷介导的细胞凋亡。这项多机构 II 期研究研究了 As(2)O(3) 和 AA 在复发或难治性淋巴恶性肿瘤患者中的新给药方案。拍患者在每个周期的第一周连续五天接受As(2)O(3) 0.25 mg/kg iv和AA 1000 mg iv，随后在第2-6周期间每周输注两次。每 8 周重复一次循环。主要终点是客观反应。在一部分患者中，在治疗期间评估了外周血单核细胞中细胞内谷胱甘肽的连续水平以及 Bcl-2 和 Bax 基因表达的测量结果。 2002年3月至2004年2月期间入组了17名患者。中位年龄为71岁，大多数入组患者患有非霍奇金淋巴瘤（12/17）。 16 名患者进行了评估，其中一名套细胞淋巴瘤患者在五个周期的治疗后达到了未经证实的完全缓解，总体缓解率为 6%。该试验被设计为两阶段研究，在第一阶段分析后由于缺乏活动而关闭。血液学毒性是这一严重预治疗中最常报告的事件。相关人群，包括大多数 3 级和 4 级毒性。治疗期间并未一致观察到细胞内谷胱甘肽的消耗。这种新型给药策略中的 As(2)O(3) 和 AA 通常耐受性良好，但对于复发和难治性淋巴恶性肿瘤患者的活性有限。