BZL101 对晚期乳腺癌患者的 I 期试验和抗肿瘤作用。
摘要来源：1：Breast Cancer Res Treat。 2007 年 9 月；105(1)：17-28。 Epub 2006 年 11 月 17 日。PMID：17111207
摘要作者：Hope Rugo、Emma Shtivelman、Alejandra Perez、Charles Vogel、Sandra Franco、Elizabeth Tan Chiu、Michelle Melisko、Mary Tagliaferri、Isaac Cohen、Mark Shoemaker、Zung Tran、Debu Tripathy
摘要：背景：乳腺癌患者经常使用植物疗法，但很少有临床试验评估其安全性和有效性。我们研究了活性机制，并在晚期乳腺癌患者中进行了 I 期临床试验，以评估 BZL101（一种半枝莲水提取物）。方法：在体外进行临床前研究，以表征 BZL101 诱导的细胞死亡。在 I 期试验中，符合条件的患者进行了组织学检查经确诊、可测量的转移性乳腺癌。治疗包括每天口服 350 毫升 BZL101，作为唯一的癌症治疗方法，直至疾病进展、出现毒性或个人偏好停止。主要终点是安全性、毒性和肿瘤反应。结果：BZL101提取物诱导乳腺癌细胞系的强烈生长抑制和凋亡。在 I 期试验中，21 名患者接受了 BZL101。平均年龄为 54 岁 (30-77)，先前接受转移性疾病治疗的平均次数为 3.9 次 (0-10)。没有发生 III 级或 IV 级不良事件 (AE)。最常报告的 BZL101 相关 I 级和 II 级 AE 包括：恶心 (38%)、腹泻 (24%)、头痛 (19%)、胀气 (14%)、呕吐 (10%)、便秘 (10%) 和疲劳（10%）。可评估 16 名患者的反应。 4 名患者疾病稳定 (SD) 持续时间 > 90 天 (25%)，3/16 患者疾病稳定 (SD) 时间 > 180 天 (19%)。 5 名患者肿瘤客观消退，其中一名距离 PR 还差 1 毫米基于 RECIST 标准。结论：BZL 101 通过诱导细胞凋亡来抑制乳腺癌细胞系。在 I 期临床试验中，BZL101 是安全的并且具有良好的毒性特征。 BZL101 在这一经过大量预处理的人群中表现出令人鼓舞的临床活性。