4种疫苗污染情况综述

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摘要标题：

病毒疫苗中的外源因子：4 个案例研究的经验教训。

摘要来源：

生物制品。 2014 年 9 月；42(5):223-36。 Epub 2014 年 8 月 16 日。PMID：25135887

摘要作者：

John Petricciani、Rebecca Sheets、Elwyn Griffiths、Ivana Knezevic

文章隶属关系：

John Petricciani

摘要：

自最早的日子以来在生物制品生产中，有许多实验室研究提供了市售产品中存在外源因子的证据。从此类事件中吸取的经验教训可用于加强未来的监管准备。因此，我们选择了四个实例，其中有一个外来因素，或者一个信号表明在病毒疫苗中发现了某种物质的存在，并针对每种物质进行了案例研究。这四种情况是： a) 脊髓灰质炎疫苗中的 SV40； b) 麻疹和脊髓灰质炎疫苗中的噬菌体； c) 麻疹和腮腺炎疫苗中的逆转录酶； d) 猪圆环病毒和轮状病毒疫苗中的猪圆环病毒 DNA 序列。讨论了从每个事件中吸取的教训。部分基于这些经验，世界卫生组织已经确定了某些科学原则，如果将来在市售疫苗中发现外来因子，则应在监管风险评估中考虑这些科学原则。